{"id":26549,"date":"2020-09-05T08:36:58","date_gmt":"2020-09-05T08:36:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/?p=26549"},"modified":"2021-03-31T13:05:04","modified_gmt":"2021-03-31T13:05:04","slug":"complete-study-designs-part-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/complete-study-designs-part-2\/","title":{"rendered":"Gu\u00eda para el Dise\u00f1o de Estudios Cl\u00ednicos Parte II: Criterios de clasificaci\u00f3n y tipos"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Reading Time: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 4<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><p>En el art\u00edculo anterior, Gu\u00eda para el Dise\u00f1o de Estudios Cl\u00ednicos Parte I: Terminolog\u00eda Fundamental, se abordaron los conceptos b\u00e1sicos utilizados en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica con el fin de entender la clasificaci\u00f3n de los tipos de estudio. Los dise\u00f1os de los estudios cl\u00ednicos determinan la ejecuci\u00f3n l\u00f3gica de una investigaci\u00f3n una vez definidos los recursos y los objetivos. En esta segunda parte, se abordar\u00e1n los criterios de clasificaci\u00f3n y tipos de dise\u00f1os de estudio.<\/p>\n<div id=\"om-wzzlfajevxrlcnktn6az-holder\"><\/div>\n<p><script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/a.omappapi.com\/app\/js\/api.min.js\" data-campaign=\"wzzlfajevxrlcnktn6az\" data-user=\"41855\" async><\/script><\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_74 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/complete-study-designs-part-2\/#Tres_pasos_para_elegir_el_tipo_de_estudio\" >Tres pasos para elegir el tipo de estudio<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/complete-study-designs-part-2\/#Tipos_de_diseno_de_estudios\" >Tipos de dise\u00f1o de estudios<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/complete-study-designs-part-2\/#Estudios_descriptivos_ventajas_y_limitantes\" >Estudios descriptivos: ventajas y limitantes<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/complete-study-designs-part-2\/#Estudios_analiticos_el_ensayo_clinico_aleatorizado_como_estandar_de_oro\" >Estudios anal\u00edticos: el ensayo cl\u00ednico aleatorizado como est\u00e1ndar de oro<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/complete-study-designs-part-2\/#El_mejor_diseno_para_tu_estudio\" >El mejor dise\u00f1o para tu estudio<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tres_pasos_para_elegir_el_tipo_de_estudio\"><\/span>Tres pasos para elegir el tipo de estudio<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>El objetivo de la investigaci\u00f3n determina el tipo de estudio a llevar a cabo. Para decidir el mejor dise\u00f1o, se deben tomar en cuenta ciertas consideraciones alrededor del objetivo. Por ejemplo, la <a href=\"https:\/\/www.enago.com\/academy\/things-need-know-writing-good-research-question\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">pregunta de investigaci\u00f3n<\/a> planteada, el n\u00famero de pacientes disponibles, los recursos financieros y el tiempo disponible para llevar a cabo el estudio. Estos factores pueden resumirse en tres pasos que conlleven a la elecci\u00f3n del mejor tipo de estudio:<\/p>\n<ol>\n<li>Determinar el tipo de intervenci\u00f3n que se realizar\u00e1 en el estudio. Cuando existe una intervenci\u00f3n activa, el estudio podr\u00e1 realizarse de manera prospectiva. Si la intervenci\u00f3n es pasiva, el estudio puede realizarse de forma retrospectiva.<\/li>\n<li>Determinar si el prop\u00f3sito del estudio es descriptivo o anal\u00edtico. Existen estudios descriptivos que no generan hip\u00f3tesis, ni tienen un grupo de comparaci\u00f3n espec\u00edfico; o aquellos de prevalencia en los que s\u00ed se generan hip\u00f3tesis e implican muestreo en una poblaci\u00f3n en un punto de tiempo espec\u00edfico. Los estudios anal\u00edticos utilizan un grupo comparativo. Adem\u00e1s, pueden realizarse con o sin intervenci\u00f3n.<\/li>\n<li>Determinar el orden en el razonamiento causal. Es decir, si se estudia la asociaci\u00f3n desde el factor de riesgo identificado hacia la enfermedad o desde la enfermedad manifestada hacia la identificaci\u00f3n del factor de riesgo.<\/li>\n<\/ol>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tipos_de_diseno_de_estudios\"><\/span>Tipos de dise\u00f1o de estudios<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Una vez seguidos los tres pasos anteriores, se puede determinar cu\u00e1l es el mejor <a href=\"https:\/\/onlinelibrary.wiley.com\/doi\/full\/10.1002\/ped4.12166\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"broken_link\">dise\u00f1o<\/a> para la investigaci\u00f3n a realizar. Los estudios prospectivos incluyen aquellos observacionales que estudian desde la causa hacia el efecto (estudios de cohorte); y experimentales (ensayo cl\u00ednico), en donde existe una intervenci\u00f3n para analizar el efecto en los pacientes. Los <a href=\"https:\/\/www.nia.nih.gov\/health\/clinical-trials-benefits-risks-and-safety\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"broken_link\">ensayos cl\u00ednicos<\/a> pueden ser aleatorizados o no aleatorizados, ciegos o doble ciegos. Los estudios retrospectivos incluyen aquellos descriptivos en donde se estudia desde el efecto hacia la causa (casos y controles) y de la causa al efecto (estudios de cohorte retrospectivos).<\/p>\n<p>Existen otro tipo de estudios que se llevan a cabo en el presente, en donde se analiza la variable de exposici\u00f3n y el resultado al mismo tiempo sin requerir un seguimiento (transversales), aquellos realizados en poblaciones definidas (ecol\u00f3gicos) y estudios que reportan un caso cl\u00ednico relevante y de inter\u00e9s para el \u00e1rea (reporte de caso). Un reporte de caso a su vez, puede derivar un estudio que incluya pacientes adicionales (serie de casos).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Estudios_descriptivos_ventajas_y_limitantes\"><\/span>Estudios descriptivos: ventajas y limitantes<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Los estudios descriptivos como el reporte de caso, la serie de casos y los estudios ecol\u00f3gicos, tiene en com\u00fan que son de gran utilidad para el estudio de enfermedades raras y en la educaci\u00f3n m\u00e9dica. El <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC4001358\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"broken_link\">reporte de caso<\/a> es el tipo de estudio cl\u00ednico con mayor tradici\u00f3n en la literatura m\u00e9dica, proporciona informaci\u00f3n valiosa en la detecci\u00f3n de casos novedosos y para generar hip\u00f3tesis. Sin embargo, no es posible realizar generalizaciones a partir de \u00e9ste, puede estar sujeto a sesgo y tener fallas en el dise\u00f1o retrospectivo. La <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC5630458\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"broken_link\">serie de casos<\/a> provee evidencia de mayor fortaleza que el reporte de caso, aunque no siempre los casos pueden ser generalizados y esto tiene implicaciones en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica. Adem\u00e1s, en estos dos tipos de estudio se carece de grupo control. Los <a href=\"https:\/\/www.healthknowledge.org.uk\/public-health-textbook\/research-methods\/1a-epidemiology\/descriptive-studies-ecological-studies\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">estudios ecol\u00f3gicos<\/a> brindan informaci\u00f3n sobre la prevalencia de enfermedades en poblaciones definidas. Las limitantes de este tipo de estudio son los errores sistem\u00e1ticos en las medidas de exposici\u00f3n de las diferentes \u00e1reas y la falta de datos disponibles en datos confusos. En general, los estudios descriptivos pueden utilizarse para generar hip\u00f3tesis que pueden ser probadas posteriormente en otro tipo de estudios observacionales o de intervenci\u00f3n.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Estudios_analiticos_el_ensayo_clinico_aleatorizado_como_estandar_de_oro\"><\/span>Estudios anal\u00edticos: el ensayo cl\u00ednico aleatorizado como est\u00e1ndar de oro<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Los estudios anal\u00edticos proveen el mayor grado de evidencia cient\u00edfica. Los <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/28846237\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">casos y controles<\/a> son estudios retrospectivos en donde se busca establecer una relaci\u00f3n desde la enfermedad o resultado de inter\u00e9s hacia el factor de riesgo. En estos estudios, se incluye un grupo control, que no presenta la enfermedad. Este tipo de dise\u00f1o puede aplicarse al estudio de enfermedades raras, hace posible la b\u00fasqueda de m\u00faltiples factores de riesgo a la vez; sin embargo, aunque pueden establecer correlaci\u00f3n entre causas y efectos, no pueden probar causalidad. Simplemente encuentran correlaciones entre eventos pasados y el estado actual. El estudio de <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC2998589\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"broken_link\">cohorte<\/a> son prospectivos y se enfocan en estudiar la relaci\u00f3n de causalidad desde el factor de riesgo hacia la enfermedad. Tiene las ventajas de poder analizar m\u00faltiples resultados de una exposici\u00f3n y que puede generar tasas de enfermedad en individuos expuestos y no expuestos. Las limitantes de los estudios de cohorte son que requieren una mayor cantidad de pacientes y un largo periodo de seguimiento, que a su vez hace el costo del estudio m\u00e1s elevado. Los <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC5594116\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"broken_link\">ensayos cl\u00ednicos aleatorizados<\/a> son considerados los estudios con mayor nivel de evidencia cient\u00edfica. Son estudios anal\u00edticos prospectivos en donde se realiza una intervenci\u00f3n a un grupo de pacientes, se cuenta con un grupo control y el tratamiento (experimental o placebo) es asignado de forma aleatoria, lo cual elimina el sesgo en el estudio. La dificultad de interpretar o generalizar los resultados es una de las principales limitantes de este tipo de estudios, ya que la poblaci\u00f3n estudiada puede ser muy diferente a la poblaci\u00f3n tratada en la vida real. Una variante de este tipo de dise\u00f1o es el <a href=\"https:\/\/www.sciencedirect.com\/topics\/neuroscience\/crossover-study\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"broken_link\">estudio cruzado<\/a>, en el que el paciente recibe dos o m\u00e1s tratamientos en secuencia. Su limitante es la incorporaci\u00f3n de m\u00faltiples esquemas de dosis y la baja de los pacientes inicialmente incluidos en el estudio.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"El_mejor_diseno_para_tu_estudio\"><\/span>El mejor dise\u00f1o para tu estudio<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>En general, se ha propuesto que los estudios van de menor a mayor evidencia cient\u00edfica en el siguiente orden: reporte de caso, serie de casos, casos y controles, cohortes y estudio cl\u00ednico aleatorizado. Una vez analizado el objetivo, recursos disponibles y las ventajas y limitantes de cada tipo de estudio, es importante mantener en mente todos generan conocimiento y tienen utilidad ya sea para la educaci\u00f3n m\u00e9dica o la pr\u00e1ctica. El mejor dise\u00f1o ser\u00e1 el que se ajuste al objetivo del estudio, el n\u00famero de pacientes disponibles y los recursos econ\u00f3micos con los que se cuenta para generar conclusiones v\u00e1lidas.<\/p>\n<!-- AddThis Advanced Settings generic via filter on the_content --><!-- AddThis Share Buttons generic via filter on the_content -->","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Reading Time: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 4<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span>En el art\u00edculo anterior, Gu\u00eda para el Dise\u00f1o de Estudios Cl\u00ednicos Parte I: Terminolog\u00eda Fundamental, [&hellip;]<!-- AddThis Advanced Settings generic via filter on get_the_excerpt --><!-- AddThis Share Buttons generic via filter on get_the_excerpt --><\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":26552,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"om_disable_all_campaigns":false,"footnotes":""},"categories":[37,33],"tags":[114],"ppma_author":[194],"class_list":["post-26549","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-manuscripts-grants","category-reporting-research","tag-ethics-misconduct"],"acf":[],"single_webinar_page_date":null,"single_webinar_page_time":null,"session_agenda":null,"who_should_attend_this_session":null,"about_the_speaker_field":null,"co-webinar-sec":null,"co_webinar_sec_one":null,"speaker-name":null,"webinar-date":null,"webinar-time":null,"webinar-s-image":null,"custum_webinar_category":null,"authors":[{"term_id":194,"user_id":4,"is_guest":0,"slug":"editor","display_name":"Enago Academy","avatar_url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/2ef4bc47f3ceaa56f5eb3b26f9520fad298ba36ede4f86315997ffb45db37a1f?s=96&d=mm&r=g","author_category":"","first_name":"Editor","last_name":"Academy","user_url":"","job_title":"","description":"Enago Academy, the knowledge arm of Enago, offers comprehensive and up-to-date resources on academic research and scholarly publishing to all levels of scholarly professionals: students, researchers, editors, publishers, and academic societies. 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