{"id":26401,"date":"2020-06-18T07:44:25","date_gmt":"2020-06-18T07:44:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/?p=26401"},"modified":"2020-09-04T14:33:54","modified_gmt":"2020-09-04T14:33:54","slug":"safe-clinical-research-guidelines-during-a-pandemic","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/safe-clinical-research-guidelines-during-a-pandemic\/","title":{"rendered":"\u00bfSe puede realizar investigaciones cl\u00ednicas seguras durante la pandemia?"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Reading Time: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 4<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><p>La pandemia debido a la Covid-19 ha ocasionado cambios a lo largo del mundo, sobre todo en lo relativo a la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y a los ensayos cl\u00ednicos. Durante esta pandemia, los investigadores en el \u00e1rea de la salud han tenido que tomar decisiones importantes con base en las circunstancias que est\u00e1n viviendo en sus propios pa\u00edses y siguiendo las recomendaciones de organismos nacionales e internacionales, como la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud.<\/p>\n<div id=\"om-b4nmdb0c47cdwurctsuv-holder\"><\/div>\n<p><script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/a.omappapi.com\/app\/js\/api.min.js\" data-campaign=\"b4nmdb0c47cdwurctsuv\" data-user=\"41855\" async><\/script><\/p>\n<p>Es claro que la prioridad para pa\u00edses como China y Francia, y despu\u00e9s para muchos otros m\u00e1s como Italia, Espa\u00f1a, Estados Unidos y los pa\u00edses de Latinoam\u00e9rica, la cuarentena fue la medida de prevenci\u00f3n para evitar el contagio masivo y la prioridad m\u00e9dica fue la atenci\u00f3n a los enfermos,.<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_74 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/safe-clinical-research-guidelines-during-a-pandemic\/#Por_la_pandemia_las_investigaciones_y_los_ensayos_clinicos_se_detuvieron\" >Por la pandemia, las investigaciones y los ensayos cl\u00ednicos se detuvieron<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/safe-clinical-research-guidelines-during-a-pandemic\/#Lo_que_hay_que_considerar_para_realizar_investigacion_clinica_de_forma_segura\" >Lo que hay que considerar para realizar investigaci\u00f3n cl\u00ednica de forma segura\u00a0<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Por_la_pandemia_las_investigaciones_y_los_ensayos_clinicos_se_detuvieron\"><\/span>Por la pandemia, las investigaciones y los ensayos cl\u00ednicos se detuvieron<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Los <a href=\"https:\/\/www.who.int\/csr\/don\/12-january-2020-novel-coronavirus-china\/es\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"broken_link\">primeros casos por Covid-19<\/a> se detectaron en la ciudad de Wuhan, China, en donde se identific\u00f3 el coronavirus que ocasionaba problemas en el sistema respiratorio y hoy en d\u00eda ya se identifican varios s\u00edntomas asociados con la enfermedad. Durante los primeros meses de 2020, <a href=\"https:\/\/cnnespanol.cnn.com\/2020\/05\/14\/cronologia-del-coronavirus-asi-empezo-y-se-ha-extendido-por-el-mundo-el-mortal-virus-pandemico\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">la enfermedad se propag\u00f3 r\u00e1pidamente<\/a> a Europa y Asia, as\u00ed como a Estados Unidos, Latinoam\u00e9rica y al resto del mundo. A finales de enero de 2020, la <a href=\"https:\/\/www.paho.org\/hq\/index.php?option=com_content&amp;view=article&amp;id=15756:who-characterizes-covid-19-as-a-pandemic&amp;Itemid=1926&amp;lang=es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"broken_link\">Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud la declar\u00f3 como pandemia<\/a> por lo que varios gobiernos tomaron medidas de prevenci\u00f3n como poner a la poblaci\u00f3n en cuarentena, as\u00ed como el aislamiento social. Todo ello a fin de disminuir los contagios masivos y la saturaci\u00f3n de los sistemas hospitalarios.<\/p>\n<p>En las investigaciones cl\u00ednicas, el investigador principal es el responsable no s\u00f3lo de llevar a cabo el trabajo cuidando su propia seguridad, sino tambi\u00e9n debe ver por la seguridad de sus colaboradores y de cada uno de los participantes en los ensayos cl\u00ednicos. Durante la pandemia, adem\u00e1s ha debido obedecer los lineamientos establecidos por su gobierno. Espa\u00f1a, por ejemplo, <a href=\"https:\/\/elpais.com\/espana\/2020-03-14\/el-gobierno-prohibe-todos-los-viajes-que-no-sean-de-fuerza-mayor.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">declar\u00f3 la cuarentena a mediados de marzo de 2020<\/a> y <a href=\"https:\/\/www.bbc.com\/mundo\/noticias-america-latina-51881075\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">varios pa\u00edses de Latinoam\u00e9rica<\/a> tambi\u00e9n lo hicieron durante el transcurso de ese mes, aunque no todos con las mismas <a href=\"https:\/\/www.bbc.com\/mundo\/noticias-america-latina-52248497\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">regulaciones<\/a> pese a que Latinoam\u00e9rica se ha convertido recientemente en el <a href=\"https:\/\/cnnespanol.cnn.com\/2020\/05\/26\/america-del-sur-se-convierte-en-el-cuarto-epicentro-de-la-pandemia-de-coronavirus\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">foco de la pandemia<\/a>.<\/p>\n<p>Durante la evoluci\u00f3n de la pandemia se ha detectado que existen <a href=\"https:\/\/www.bbvaopenmind.com\/ciencia\/investigacion\/covid-19-entre-la-infeccion-asintomatica-y-la-muerte-de-que-factores-depende-el-resultado\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">pacientes que no presentan s\u00edntomas<\/a> lo cual hace muy dif\u00edcil la convivencia con personas de poblaci\u00f3n en riesgo como adultos mayores y personas con enfermedades previas que pueden enfermarse gravemente y morir. En Estados Unidos, por ejemplo, esta incertidumbre y el aumento de casos ocasionaron la <a href=\"https:\/\/www.npr.org\/sections\/health-shots\/2020\/04\/11\/832210606\/coronovirus-pandemic-brings-hundreds-of-u-s-clinical-trials-to-a-halt\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">suspensi\u00f3n de cientos de ensayos cl\u00ednicos<\/a>.<\/p>\n<p>No obstante, en estos tiempos de pandemia por Covid-19, los investigadores han encontrado la forma de proseguir con su trabajo de forma virtual, teniendo reuniones con sus colegas, impartiendo <a href=\"https:\/\/elperuano.pe\/noticia-la-educacion-medica-tiempos-pandemia-94772.aspx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">capacitaci\u00f3n a distancia<\/a> e, incluso, llevando a cabo <a href=\"https:\/\/es.academy.enago.com\/homepage\/i\/26368\/como-obtener-datos-para-continuar-mi-investigacion-en-tiempos-de-covid-19\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">recolecci\u00f3n de datos de forma virtual<\/a>.<\/p>\n<p>En algunos pa\u00edses, los <a href=\"https:\/\/energiahoy.com\/2020\/05\/15\/como-reinicia-el-mundo-actividades-despues-del-covid-19\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">gobiernos<\/a> han decidido reiniciar actividades, por lo que, tanto laboratorios como <a href=\"https:\/\/news.harvard.edu\/gazette\/story\/2020\/05\/how-harvard-is-preparing-to-safely-reopen-labs\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">universidades<\/a> y centros de investigaci\u00f3n, tambi\u00e9n han reanudado sus investigaciones.<\/p>\n<p>Para continuar con la investigaci\u00f3n en el \u00e1rea cl\u00ednica se siguen las recomendaciones de gobiernos y <a href=\"https:\/\/provost.harvard.edu\/research-laboratory-reentry\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"broken_link\">organizaciones<\/a>, como evitar interacciones grupales, seguir un calendario estricto de citas, asegurarse de que los sitios transitados sean sanitizados regularmente y recomendar a los investigadores y a los participantes en los ensayos cl\u00ednicos que eviten el contacto innecesario y cuiden de su protecci\u00f3n y limpieza personal de forma constante.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Lo_que_hay_que_considerar_para_realizar_investigacion_clinica_de_forma_segura\"><\/span>Lo que hay que considerar para realizar investigaci\u00f3n cl\u00ednica de forma segura<strong>\u00a0<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Es importante tener en cuenta cualquier peligro potencial que puedan tener los participantes en una investigaci\u00f3n cl\u00ednica, como el padecimiento de alguna enfermedad previa como diabetes o si tienen alg\u00fan factor de riesgo como haber sido fumadores o estar en condici\u00f3n de embarazo. En casos como estos, el contagio por Covid-19 pueden desarrollar s\u00edntomas severos que los lleven a la muerte, por lo que para evitar este tipo de problemas, varias organizaciones internacionales han hecho recomendaciones importantes que hay que tomar en cuenta para realizar ensayos cl\u00ednicos de forma segura.<\/p>\n<p>La <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/sites\/health\/files\/files\/eudralex\/vol-10\/guidanceclinicaltrials_covid19_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Comisi\u00f3n Europea<\/a> hace las siguientes recomendaciones para realizar ensayos cl\u00ednicos:<\/p>\n<ul>\n<li>En la medida de lo posible, reemplazar las visitas en persona por sesiones virtuales o telef\u00f3nicas.<\/li>\n<li>Suspender las contrataciones.<\/li>\n<li>Cambiar a los participantes de un ensayo cl\u00ednico a una zona de bajo riesgo o cercana a su casa.<\/li>\n<li>De ser necesario, apoyarse con pruebas en laboratorios cercanos al domicilio del participante.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/guidance\/managing-clinical-trials-during-coronavirus-covid-19\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Agencia Regulatoria para las Medicinas y el Cuidado de la Salud del Reino Unido<\/a> recomienda adem\u00e1s:<\/p>\n<ul>\n<li>Que los participantes reciban sus medicamentos en su hogar y realicen tr\u00e1mites administrativos v\u00eda remota.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/coronavirus-covid-19-update-fda-issues-guidance-conducting-clinical-trials\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"broken_link\">Administraci\u00f3n para Comida y Medicamentos de Estados Unidos<\/a>, agrega a lo anterior:<\/p>\n<ul>\n<li>Que se eval\u00faen los ensayos cl\u00ednicos que puedan proseguir a fin de no comprometer la seguridad de los participantes.<\/li>\n<li>Y dado que quiz\u00e1s pueda haber pacientes contagiados por Covid-19, se recomienda hacer una lista de todos los participantes que se encuentren en esa situaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Con relaci\u00f3n a los investigadores y dem\u00e1s trabajadores, el investigador responsable del ensayo cl\u00ednico debe asegurarse de que las instalaciones del laboratorio se mantengan en buenas condiciones y cuenten con lo necesario para monitorear posibles personas afectadas por el Covid-19. Se deben realizar sanitizaciones cuando se requiera, as\u00ed como aislamientos de personal.<\/p>\n<p>Es necesario adem\u00e1s, que el personal cuente con material de protecci\u00f3n para evitar contagios y guarde la distancia recomendada. Si no es necesario que asista al laboratorio, se sugiere que contin\u00fae trabajando v\u00eda remota. Adem\u00e1s de lo anterior y para tranquilidad del personal, se recomienda darle informaci\u00f3n de lo que es el Covid-19 y c\u00f3mo se contagia, lo cual reducir\u00e1 el estr\u00e9s durante las investigaciones.<\/p>\n<p>Siguiendo todos estos consejos, podr\u00e1 continuar con su investigaci\u00f3n en el \u00e1rea cl\u00ednica de manera segura, tanto para investigadores como para participantes.<\/p>\n<!-- AddThis Advanced Settings generic via filter on the_content --><!-- AddThis Share Buttons generic via filter on the_content -->","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Reading Time: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 4<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span>La pandemia debido a la Covid-19 ha ocasionado cambios a lo largo del mundo, sobre [&hellip;]<!-- AddThis Advanced Settings generic via filter on get_the_excerpt --><!-- AddThis Share Buttons generic via filter on get_the_excerpt --><\/p>\n","protected":false},"author":8212,"featured_media":26404,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"om_disable_all_campaigns":false,"footnotes":""},"categories":[37,33],"tags":[51],"ppma_author":[195],"class_list":["post-26401","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-manuscripts-grants","category-reporting-research","tag-tips-for-phd-students-postdocs"],"acf":[],"single_webinar_page_date":null,"single_webinar_page_time":null,"session_agenda":null,"who_should_attend_this_session":null,"about_the_speaker_field":null,"co-webinar-sec":null,"co_webinar_sec_one":null,"speaker-name":null,"webinar-date":null,"webinar-time":null,"webinar-s-image":null,"custum_webinar_category":null,"authors":[{"term_id":195,"user_id":8212,"is_guest":0,"slug":"latameditor","display_name":"latameditor","avatar_url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/a9da5b9b2a636c5a99ad42885d4a2303d2670b561687dc14cf44436d79630c4f?s=96&d=mm&r=g","author_category":"","first_name":"","last_name":"","user_url":"","job_title":"","description":""}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26401","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8212"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26401"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26401\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":26616,"href":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26401\/revisions\/26616"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/wp-json\/wp\/v2\/media\/26404"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26401"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26401"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26401"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/latam\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=26401"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}